Valutazione accelerata di EMA a etranacogene dezaparvovec per l’emofilia B

EMA concede l'approvazione alla MAA della terapia genica basata su AAV5 per l'emofilia B. I dati preclinici e clinici mostrano che le terapie geniche basate su AAV5 possono essere clinicamente efficaci nel 95% dei pazienti con emofilia B con anticorpi preesistenti ai vettori AAV

EMA ha concesso l’A.I.C. a Nuvaxovid

L'EMA ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per il vaccino contro il COVID-19 di Novavax Nuvaxovid (noto anche come NVX-CoV2373) per prevenire il...

Parere positivo su PF-07321332 e ritonavir per COVID-19

Il CHMP di EMA ha espresso il parere per supportare le autorità nazionali nell'eventuale decisione di consentire l’uso precoce del medicinale (Paxlovid) prima dell’A.I.C.

Parere positivo su anakinra per COVID-19 con polmonite

Il CHMP (Comitato per i Medicinali per Uso Umano) di EMA (Agenzia europea per i medicinali) ha espresso parere positivo per l'uso di anakinra per il trattamento...

Autorizzato diroximel fumarato per la sclerosi multipla

Biogen annuncia che la Commissione Europea (CE) ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio del fumarato orale di nuova generazione diroximel fumarato per il trattamento della sclerosi multipla recidivante-remittente negli adulti

Disponibile in Italia tinzaparina sodica per la TEV

L'eparina a basso peso molecolare tinzaparina sodica è l’unico trattamento con indicazione specifica per la profilassi della trombosi venosa in pazienti oncologici. A differenza delle altre EBPM, tinzaparina ha l’indicazione per il trattamento prolungato e prevede una sola somministrazione giornaliera

Bimekizumab per la psoriasi a placche da moderata a grave

Bimekizumab, approvato dalla CE ed inserito in classe C(nn) da AI ha permesso di raggiungere livelli superiori di clearance cutanea nei pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave rispetto a quelli trattati con placebo, adalimumab, ustekinumab e secukinumab

Bluebird bio ritira l’AIC di elivaldogene autotemcel in Europa

Bluebird dichiara di non essere stata in grado di identificare un partner per continuare la commercializzazione delle proprie terapie geniche in Europa

Vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio di Sanofi Pasteur dai 60 anni

Anche le persone tra i 60 e i 64 anni d’età potranno essere vaccinate contro l’influenza con il vaccino quadrivalente ad alto dosaggio di Sanofi Pasteur. Inoltre, dal 10 settembre 2021, AIFA ha autorizzato l'aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2021-2022

Rimborsabilità A per la formulazione sottocutanea del biosimilare di infliximab

La nuova formulazione sottocutanea di Remsima, biosimilare di infliximab, semplifica le modalità di somministrazione che può avvenire a domicilio
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