Farmaci stupefacenti veterinari: l’estensione dell’obbligo di rev
Nell'ambito degli adeguamenti della normativa nazionale al nuovo Regolamento sui farmaci veterinari, il decreto legislativo in vigore dal 27 settembre estende l'obbligo di utilizzo della REV anche alle prescrizioni di stupefacenti veterinari.
EMA ribadisce l’intercambiabilità dei biosimilari
In una nota congiunta EMA e HMA ribadiscono l'intercambiabilità dei biosimilari: una comunicazione mirata a massimizzarne l'impiego nelle situazioni previste anche grazie ad un'adeguata comunicazione con i pazienti
Vendita online dei farmaci SOP veterinari: le novità
L'e-pharmacy è soggetta ad una normativa molto stringente. Dal 13 luglio un provvedimento del Ministero della Salute consente la vendita online di farmaci SOP veterinari: ecco le novità.
Carenze di medicinali: la guida EMA
Le carenze di medicinali mettono a rischio l'accesso alle cure, creano disuguaglianze nel territorio e aumentano il rischio di uso inappropriato dei farmaci: ecco la guida EMA per prevenirle.
Terapia CAR-T per il linfoma a cellule mantellari recidivante o refrattario
Le cellule CD3+ autologhe trasdotte anti-CD19 (KTE-X19) sono il secondo trattamento CAR-T di Kite Gilead a ricevere l'approvazione da AIFA e il primo autorizzato per il trattamento del linfoma a cellule mantellari recidivante o refrattario
Tepotinib per NSCLC avanzato con alterazioni che causano skipping di METex14
Tepotinib è il primo inibitore orale di MET a essere approvato nell'Unione Europea per il trattamento dei pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato con alterazioni genetiche che causano skipping di METex14 i quali necessitano di una terapia sistemica dopo un trattamento precedente
Teclistamab per il mieloma multiplo
Janssen richiede a EMA l’autorizzazione all’immissione in commercio dell’anticorpo bispecifico teclistamab per il trattamento del mieloma multiplo recidivato o refrattario
Valutazione accelerata di EMA a etranacogene dezaparvovec per l’emofilia B
EMA concede l'approvazione alla MAA della terapia genica basata su AAV5 per l'emofilia B. I dati preclinici e clinici mostrano che le terapie geniche basate su AAV5 possono essere clinicamente efficaci nel 95% dei pazienti con emofilia B con anticorpi preesistenti ai vettori AAV
EMA ha concesso l’A.I.C. a Nuvaxovid
L'EMA ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per il vaccino contro il COVID-19 di Novavax Nuvaxovid (noto anche come NVX-CoV2373) per prevenire il...
Parere positivo su PF-07321332 e ritonavir per COVID-19
Il CHMP di EMA ha espresso il parere per supportare le autorità nazionali nell'eventuale decisione di consentire l’uso precoce del medicinale (Paxlovid) prima dell’A.I.C.
