Terapia CAR-T per il linfoma a cellule mantellari recidivante o refrattario

Le cellule CD3+ autologhe trasdotte anti-CD19 (KTE-X19) sono il secondo trattamento CAR-T di Kite Gilead a ricevere l'approvazione da AIFA e il primo autorizzato per il trattamento del linfoma a cellule mantellari recidivante o refrattario

Tepotinib per NSCLC avanzato con alterazioni che causano skipping di METex14

Tepotinib è il primo inibitore orale di MET a essere approvato nell'Unione Europea per il trattamento dei pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato con alterazioni genetiche che causano skipping di METex14 i quali necessitano di una terapia sistemica dopo un trattamento precedente

Teclistamab per il mieloma multiplo

Janssen richiede a EMA l’autorizzazione all’immissione in commercio dell’anticorpo bispecifico teclistamab per il trattamento del mieloma multiplo recidivato o refrattario

Valutazione accelerata di EMA a etranacogene dezaparvovec per l’emofilia B

EMA concede l'approvazione alla MAA della terapia genica basata su AAV5 per l'emofilia B. I dati preclinici e clinici mostrano che le terapie geniche basate su AAV5 possono essere clinicamente efficaci nel 95% dei pazienti con emofilia B con anticorpi preesistenti ai vettori AAV

EMA ha concesso l’A.I.C. a Nuvaxovid

L'EMA ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per il vaccino contro il COVID-19 di Novavax Nuvaxovid (noto anche come NVX-CoV2373) per prevenire il...

Parere positivo su PF-07321332 e ritonavir per COVID-19

Il CHMP di EMA ha espresso il parere per supportare le autorità nazionali nell'eventuale decisione di consentire l’uso precoce del medicinale (Paxlovid) prima dell’A.I.C.

Parere positivo su anakinra per COVID-19 con polmonite

Il CHMP (Comitato per i Medicinali per Uso Umano) di EMA (Agenzia europea per i medicinali) ha espresso parere positivo per l'uso di anakinra per il trattamento...

Autorizzato diroximel fumarato per la sclerosi multipla

Biogen annuncia che la Commissione Europea (CE) ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio del fumarato orale di nuova generazione diroximel fumarato per il trattamento della sclerosi multipla recidivante-remittente negli adulti

Disponibile in Italia tinzaparina sodica per la TEV

L'eparina a basso peso molecolare tinzaparina sodica è l’unico trattamento con indicazione specifica per la profilassi della trombosi venosa in pazienti oncologici. A differenza delle altre EBPM, tinzaparina ha l’indicazione per il trattamento prolungato e prevede una sola somministrazione giornaliera

Bimekizumab per la psoriasi a placche da moderata a grave

Bimekizumab, approvato dalla CE ed inserito in classe C(nn) da AI ha permesso di raggiungere livelli superiori di clearance cutanea nei pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave rispetto a quelli trattati con placebo, adalimumab, ustekinumab e secukinumab
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