Parere positivo del CHMP su tralokinumab per la dermatite atopica

Il CHMP di EMA ha espresso parere positivo su tralokinumab per il trattamento della dermatite atopica da moderata a grave negli adulti

Terapia CAR-T ciltacabtagene autoleucel per il mieloma multiplo

Janssen richiede a EMA l’autorizzazione all'immissione in commercio della terapia CAR-T ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) per il mieloma multiplo recidivato o refrattario

AIC alla formulazione sottocutanea di natalizumab per la sclerosi multipla

La Commissione Europea ha autorizzato l'immissione in commercio di natalizumab in formulazione per somministrazione SC (sottocutanea) per il trattamento della SMRR (sclerosi multipla recidivante-remittente)

Rimborsabilità H per la formulazione sottocutanea del biosimilare di infliximab

La nuova formulazione sottocutanea di Remsima, biosimilare di infliximab, semplifica le modalità di somministrazione che può avvenire a domicilio

Rimborsabile in Italia zolgensma per la SMA1 in bambini fino ai...

AIFA approva la rimborsabilità di zolgensma, terapia genica per i bambini di peso inferiore ai 13,5 kg con atrofia muscolare spinale di tipo 1

Rimborsabile in Italia rivaroxaban + ASA

L'AIFA ammette al rimborso rivaroxaban 2,5 mg in associazione ad ASA 100 mg, per i pazienti ad alto rischio di eventi ischemici, in presenza di un'arteriopatia periferica sintomatica agli arti inferiori

Anticorpi monoclonali: EMA avvia una rolling review

Il CHMP dell'Agenzia Europea dei Medicinali ha avviato una rolling review dei dati sull'anticorpo monoclonale regdanvimab (CT-P59), sviluppato da Celltrion Healthcare per il trattamento...

Tripla terapia in formulazione extrafine approvata per l’asma

La Commissione europea approva l’autorizzazione all’immissione in commercio della combinazione ICS/LABA/LAMA in formulazione extrafine di Chiesi anche per il trattamento dell’asma non controllata da ICS/LABA

Parere positivo del CHMP dell’EMA su cenobamato come terapia aggiuntiva nelle...

Cenobamato (Ontozry™) riceve il parere positivo del CHMP per l’uso negli adulti come terapia aggiuntiva delle crisi epilettiche a esordio focale non controllate da almeno due farmaci antiepilettici

Approvato in UE trastuzumab deruxtecan per il carcinoma mammario HER2+

Trastuzumab deruxtecan, l’anticorpo monoclonale coniugato di Daiichi Sankyo e AstraZeneca, ha ottenuto l’approvazione condizionata della Commissione Europea come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma mammario HER2-positivo metastatico che hanno già ricevuto due o più regimi terapeutici a base di anti-HER2. L’approvazione si basa sui risultati positivi di DESTINY-Breast01, il trial di Fase II che ha dimostrato risposte durature in pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2-positivo precedentemente trattato