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Nuovi farmaci per la fibrosi cistica approvati da AIFA

I farmaci Kaftrio (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) e Kalydeco (ivacaftor) da assumere in associazione per il trattamento della FC saranno disponibili a totale carico del SSN per tutti i pazienti che rientrano nelle indicazioni approvate dall’EMA, dopo la pubblicazione in GU, prevista entro il 3 luglio 2021

AIFA comunica l’approvazione di nuovi farmaci per la fibrosi cistica da parte del CdA, a conclusione di un’approfondita istruttoria condotta dalla Commissione Tecnico-Scientifica e dal Comitato Prezzi e Rimborso.

Si tratta, in particolare, dall’associazione di due farmaci: Kaftrio, una combinazione di tre principi attivi (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor), e Kalydeco (ivacaftor).

I farmaci, che sono risultati altamente efficaci, saranno disponibili a totale carico del SSN per tutti i pazienti che rientrano nelle indicazioni approvate dall’EMA, dopo la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale, prevista entro il 3 luglio 2021.

Rapporto di approfondimento di AIFA sull’iter di approvazione dei nuovi farmaci per la fibrosi cistica

L’iter di approvazione dei nuovi farmaci oggetto di autorizzazione ha indotto gli organi dell’Agenzia a una riflessione rispetto alla capacità di governare l’innovazione e migliorare l’efficienza allocativa delle risorse come previsto nel documento “Governance farmaceutica” del Patto della Salute 2019-2021. In proposito, anche in considerazione dei compiti e funzioni di alta consulenza tecnica al Governo e alla Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province autonome in materia di politiche per il farmaco, l’AIFA invierà agli stakeholder istituzionali un rapporto di approfondimento.

«L’auspicio è che l’impegno di spesa per i farmaci innovativi sia considerato per il Paese non un mero costo, ma un fattore di investimento in salute e in ricerca e sviluppo» – ha concluso il presidente del CdA di AIFA, Giorgio Palù.

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